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    制药行业典型的纯水化制备系统工艺
    作者:    发布于:2016/2/15    浏览量:725
    对于制药行业,由于原水水质的不同,前处理工艺将会有所不同,有如下三种典型的纯化水制备系统的工艺可供选择:

    典型工艺流程(-):

    本工艺采用电除盐(EDI)新技术,可连续运行,天化学污染,节省了传统离子交换工艺中的反冲、再生和清洗用水,水的利用率高,其占地面积仅为传统温床工艺的10-15%左右,运行成本约为传统温床工艺的65%左右,启动与操作简单,只需调整电除盐(EDI)的电流强度,即可方便地制出电阻率在0.5-10MΩ.cm/25℃间任一给定值的高纯水,即产品水的电阻率可以任意调整。这一工艺流程是目前国内最新的高纯水制取工艺,无疑是新建药厂应优先选用的工艺流程。

    典型工艺流程(二):

    本工艺适合于老制药企业的技术改造,用反渗透设备替代了脱盐率低,水利用率低,不能脱除有机物质的电渗析工序。可将老厂原有制水工艺流程中的混床系统保留,以作为反渗透产品水的精脱盐环节。此工艺充分发挥了反渗透设备高脱盐、高去除有机物质的优点,由于反渗透工艺的脱盐率≥98%,这将极大地延长了后道混床工序的再生周期。随着国内组装反渗透设备的推广,反渗透工艺得到了越来越多的制药企业的认可和广泛使用。

    典型工艺流程(三)

    本工艺适用于处理水质较好的原水,产品水溶解性总固体及总硬度均较低,电阻率接近0.5mΩ.cm/25℃。采用二级反渗透可使设备的自动化程序更高。

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    综上所述,对于制药用水而言,如何使水质符合’2000中国药典的要求;如何在储存、输送及使用中使水质不变差,这无疑是制药用水中必须关注的两个重点。结合前文所提的三个典型制水工艺,在遵循GMP规章要求的前提下,本着经济适用的原则,在制药行业整个制水工艺中,以深度脱盐工序为界,在深度脱盐工序[如电除盐(EDI、混床、二级反渗透]的出水管(含出水管)以后与制药用水直接接触的管道、储罐、增压泵、紫外杀菌器、0.45μ微孔过滤器等部件应采用优质低碳不锈(如316L)或能耐高温消毒,并经验证不对水质产生污染的材料。在深度脱盐工序[含电除盐(EDI)、混床、二级反渗透]之前的管道、紫外杀菌器、增压泵、石英砂过滤器、活性炭过滤器、5μ微孔过滤器、高压泵、膜壳、储罐均可采用304不锈钢、聚乙烯工程塑料、ABS工程塑料、UPVC工程塑料、玻璃钢等。这些产品应为获有“涉及饮用水卫生安全产品卫生许可批件""的产品并应通过省级以上卫生部门的验证。

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脚注信息
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