
水是药物生产中用量最大、使用最广的一种基本原料,用于生产过程及药物制剂的制备,制药用水是制药业的生命线。随着科学技术的不断进步,有关制药用水的制备技术也发生了革命性的改变。制药用超纯水设备采用预处理、反渗透技术、超纯化处理等方法,将水中的导电介质几乎完全去除,又将水中不离解的胶体物质、气体及有机物均去除至很低程度的水处理设备。
制药用超纯水设备的安装须知
纯化水制备安装的安装确认是指机器装备安装后,对比设计图纸及供给商的技巧材料,检讨安装能否契合设计及标准。纯化水解决安装重要有机械过滤器、活性炭过滤器、水泵、(蒸馏水机)等,检讨的名目有电气、衔接收道、蒸汽、仪表、供水、过滤器等的安装、衔接状况。
管道调配体系的安装
(1)、管道及阀门的材料
管道选用不锈钢(304、316L等型号)。不锈钢材料的特征是:①钝化后呈化学惰性,②易于消毒,③任务温度规模广。
(2)、管道的衔接和试压
如前所述,纯水保送管道应采取热熔式氩弧焊焊接,请求内壁润滑,应检讨焊接质量。个别采取主动氩弧热熔式焊机,依据装备手册先肯定焊接掌握参数,如电流大小、频率等,而后再遵照此焊接参数几个接头,如契合请求,以后在安装时可掌握在这些焊接参数内,可保障焊缝平坦润滑。焊接完结后再用去离子水进行试压,实验压力为任务压力的1.5倍,无渗漏为及格。
(3)、管道的清洗、钝化、消毒
不锈钢管道的解决(清洗、钝化、消毒)可大抵分为纯化水循环预冲刷→碱液循环清洗→纯化水冲刷→钝化→纯化水再次冲刷→排放→纯蒸汽消毒等几个步骤。
(4)、完全性实验
贮水罐上安装的各种通气过滤器必需做完全性实验。
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